Bir salgın dünyayı değiştirdi.Dünya çapında, tüm ülkelerin hükümetleri salgın önleme ve kontrol konusunda büyük zorluklarla karşı karşıya.COVID-19 salgını sırasında Çin, önleme ve müdahale çerçevesinin dört aşamasındadır (önleme, tespit, kontrol ve Başarının anahtarı tedavide gösterilir).Ve medya ve tıbbi yardım yoluyla Çin'in deneyimini dünyaya yaymak.Ancak din, demokrasi, bölgesel alışkanlıklar, virüs mutasyonları gibi birçok nedenden dolayı küresel salgın iyi kontrol edilememiş, doğrulanmış vaka ve ölüm sayılarında önemli artışlar kaydedilmiştir.
Mart 2021'e girdikten sonra, başlangıçta kademeli olarak istikrar kazanan küresel salgın, Hindistan'daki saatli bomba nedeniyle yeniden patladı!Bu arada, küresel yeni taç, üçüncü pandemi dalgasına getirildi.Dünya Sağlık Örgütü'nün açıkladığı bilgilere göre, Nisan ayının başından bu yana Hindistan'da yeni vaka sayısı neredeyse doğrusal bir şekilde arttı ve yerel saatle 26'sında resmi olarak 400 bini geçti.Ve toplam 1.838 milyon doğrulanmış vaka sayısı ile ABD'den sonra dünyanın en çok etkilenen ikinci bölgesi oldu.

Ancak bu tüm vakalar değil, çünkü pozitif test oranı da keskin bir şekilde artarak 26 Nisan itibarıyla %20,3'e ulaştı. Bu, enfeksiyonun arttığı anlamına geliyor.Test edilen kişi sayısının artmadığı varsayımıyla, çok büyük sayıda enfekte kişiye teşhis konma şansı yok.Şu anda açığa çıkan veriler buzdağının yalnızca görünen kısmı.

Yeni taç virüsü salgını her zaman insanların başlarının üzerinde asılı duran Demokles'in kılıcı olmuştur ve salgını etkili bir şekilde durdurabilecek şey tespittir.Yeni taç testi başlangıçta virüsün nükleik asidini tespit etmek için moleküler teknoloji platformunu kullanıyordu, ancak şimdi virüsün antijen proteinini tespit etmek için kolloidal altın platformunu kullanmak üzere yavaş yavaş değişiyor.Önemli olan pazarın gerçek talebidir.
Küresel yeni kuron testindeki değişikliklerin geçmişi
Nükleik asit algılama dönemi
COVID-19 salgını bir yılı aşkın bir süredir ortalıkta dolaşıyor ve DSÖ araştırma raporu, ülkelerin %90'ında temel sağlık hizmetlerini aksatmaya devam edeceğini belirtti.Ülkeler ne kadar gelişmiş ve gelişmiş olursa olsun, daha önce inşa edilmiş olan halk sağlığı sistemi ve alanında uzman bilim kurumları, erken başarıya sadece katkıda bulunmuştur.Amerika Birleşik Devletleri, Almanya ve İtalya gibi yetkili ülkeler, kare kabinli hastanelere büyük mali harcamalar yaptı. Moleküler laboratuvar, saptama yeteneklerini geliştirmek için inşa edildi, yaşlılar arasında etkili kontrol stratejileri benimsedi ve yeterli hastane olanaklarından etkin bir şekilde yararlandı.Ancak hasta sayısındaki artış ve yeni koronavirüsün tam olarak yayılmasıyla hastanenin kapasitesi aşırı yüklendi.
Gelişmiş ülkeler kendi başlarının çaresine bakamayacak kadar meşgulken, gelişmekte olan ülkeler ulusal mali nedenlerle daha da kısıtlı ve evrensel testleri zamanında gerçekleştiremiyor.DSÖ, onlara dünya çapında test yeteneklerini geliştirmek için teknik destek, sanal eğitim, ekipman ve malzeme sağlar.Örneğin, COVID-19 ilk ortaya çıktığında Somali'de moleküler test kabiliyeti yoktu ama 2020'nin sonunda Somali'de bu tür testleri yapabilen 6 laboratuvar bulunuyor.
Ancak, bu yine de herkesin kapsamlı incelemesinin amacını karşılayamaz.Şu anda, nükleik asit tespitinin dezavantajları ortaya çıkıyor:

*Maliyet çok büyük - laboratuvar inşaatı, personel eğitimi, laboratuvar ekipmanı, test reaktifleri ve sarf malzemelerinin yüksek maliyeti.Bu maliyetler, birçok gelişmiş ülkenin tıbbi sistemlerini zaten zorlamıştır ve düşük ve orta gelirli ülkeler bunları karşılayamaz.

*Operasyon karmaşık ve uzun zaman alıyor.POCT moleküler laboratuvarı zaten ortaya çıkmış olsa da, geleneksel RT-pcr moleküler laboratuvarının sonuç üretmesi için ortalama süre yaklaşık 2,5 saattir ve raporun temel olarak ertesi gün alınması gerekir.

*Laboratuvar'coğrafi konumu sınırlıdır ve tüm alanları kapsayamaz.
*Enfeksiyon riskini artırın - bir yandan testi yapan sağlık personeli enfeksiyon riskini artıracak ve laboratuvar kontaminasyonu da diğer numuneleri yanlış pozitiflere çevirerek paniğe neden olacaktır;Öte yandan, insanlar muhasebe testleri yapmak için hastaneye gitmek zorunda kalıyor.Kuluçka dönemi pozitif olan veya kuluçka dönemi olan hastalarla neredeyse temas artıyor ve sağlıklı kişilerde enfeksiyon riski de artıyor.

Antikor testinin kısa dönemi
Aslında salgının ilk aşamalarında herkes COVID-19 testinin maliyetini düşürmenin yanı sıra sağlık personelinin iş yükünü azaltmak için test yöntemlerini olabildiğince basitleştirmeye çalışıyordu.Bu nedenle antikor testi, kolloidal altın platformunda uygulanabilen en hızlı tespit yöntemidir.gebelik.Ancak antikor testi, insan vücuduna yeni koronavirüs bulaştıktan sonra serolojik bir bağışıklık tepkisi olduğu için, önce yaklaşık 5 ila 7 gün içinde üretilen immünoglobulin IgM antikoru ortaya çıkıyor;ardından yaklaşık 10 ila 15 gün içinde üretilen IgG antikoru ortaya çıkar.Normal şartlar altında, IgM antikorları erken üretilir.Enfekte olduktan sonra hızla üretilirler, kısa süre korunurlar ve hızla yok olurlar.Pozitif bir kan testi, erken enfeksiyonun bir göstergesi olarak kullanılabilir.IgG antikorları geç üretilir, uzun süre dayanır ve yavaş yavaş kaybolur.Kanda pozitif bir test, enfeksiyonun ve önceki enfeksiyonların bir göstergesi olarak kullanılabilir.

Antikor tespiti, nükleik asit tespitinin bazı dezavantajlarını çözse de, IgM ve IgG üretilmeden önce antijenin vücuda girmesi belirli bir kuluçka süresi gerektirir.Bu dönemde serumda IgM ve IgG saptanamaz ve bir pencere dönemi vardır.Nükleik asit testi sonuçları negatif olan şüpheli hastalarda ek test veya kombine nükleik asit testi için antikor tespiti kullanılmalıdır.

Antijen ham maddelerinin saflığının standarda ulaşması ve üretim kapasitesinin yerinde olması nedeniyle yeni koronavirüs patojenlerini tespit etmede nükleik asit tespiti ile aynı olması ve pencere periyodunun olmaması nedeniyle antijen tespiti yaygın olarak kullanılmaya başlandı.

Antijen tespiti (Profesyonel Kullanım) dönemi

Yeni koronavirüs birkaç salgın ve mutasyon geçirdikten sonra grip gibi insanlarla uzun süre bir arada yaşayan bir virüs haline gelebilir.Bu nedenle, yeni taç antijen testi ürünleri, kolay kullanımları, hızlı sonuçları ve düşük fiyatları nedeniyle pazarın “yeni gözdesi” haline geldi.Ürün performans testi için başlangıçta sadece CE sertifikası istenmektedir.Daha sonra, Avrupa ülkeleri yavaş yavaş yeni taç antijen testini bir ön tarama yöntemi olarak benimsedi ve ürün performansı güçlendirildi.Almanya, Birleşik Krallık, Belçika, İsviçre ve diğer ülkelerin tıp ve sağlık departmanları, dünyadaki çeşitli üreticilerin ürün performansını doğrulayan ve özel onaylar veren ilk Üçlü laboratuvarları uygulamaya koydu.

▼Alman Bfarm Özel Onaylı Parça Ekran Görüntüsü
▼Alman PEI'si
▼Belçika hızlı antijen testi (profesyonel kullanım) özel onay bölümü ekran görüntüleri
Tabii ki, yeni taç antijenlerinin tespiti aslında iki platformda uygulanabilir, biri, antijen antikorunu sarmak için altın parçacıkları kullanan, genellikle kolloidal altın dediğimiz immünokromatografi;diğeri ise lateks kullanan immünofloresandır.Mikroküreler, antijen ve antikoru kapsüller.İmmünokromatografi teknolojisi ile karşılaştırıldığında, immünofloresan ürünlerin maliyeti daha yüksektir.

1. Yorum için ek bir floresan okuyucu gereklidir.

2. Aynı zamanda, lateks parçacıklarının maliyeti altın parçacıklarından daha pahalıdır.

Reader kombinasyonu aynı zamanda işlemin karmaşıklığını ve yanlış kullanım oranını artırır ki bu da sıradan kullanıcılar için pek kolay değildir.

Kolloidal altın yeni taç antijen tespiti, sonunda piyasadaki en ekonomik seçim haline gelecek!
Yazar: Do Laimeng K