PCR laboratuvarlarında iki ana risk türü vardır: biyogüvenlik riskleri ve nükleik asit kontaminasyon riskleri.İlki insanlara ve çevreye zarar verir, ikincisi ise PCR testlerinin sonuçlarını etkiler.Bu makale, size getirilen PCR laboratuvarı risk izleme noktaları ve bunlara karşılık gelen risk seviyeleri hakkındadır.

01 PCR laboratuvarının bölümü

1. Moleküler biyoloji test laboratuvarı

Klinik Gen Amplifikasyon Test Laboratuvarları için Temel Ayar Standartları Madde 1.1 gerekliliklerine göre, PCR laboratuvarları genellikle dört alandan oluşur: reaktif saklama ve hazırlama alanı, örnek hazırlama alanı, amplifikasyon alanı ve amplifikasyon ürünü analiz alanı.Gerçek zamanlı floresan PCR yöntemi kullanılırsa amplifikasyon alanı ve analiz alanı tek bir alanda birleştirilebilir;tam otomatik PCR analizörü kullanılıyorsa numune hazırlama alanı, amplifikasyon alanı ve analiz alanı tek bir alanda birleştirilebilir.

"Tıbbi Kurumlarda Yeni Koronavirüs Nükleik Asit Testi Çalışma Kitabı (Deneme Sürümü 2)", prensip olarak yeni koronavirüs nükleik asit testi yapan laboratuvarların şu alanları kurması gerektiğini şart koşar: reaktif saklama ve hazırlama alanı, numune hazırlama alanı, amplifikasyon ve ürün analiz alanı .Fiziksel mekanda bu üç alan birbirinden tamamen bağımsız olmalıdır ve hava ile doğrudan iletişim kurulamaz.

2. Numune hazırlama odası

Numuneler, numune hazırlama alanında kolayca hazırlanabilse de, karmaşık numuneler ve çok sayıda numune ile uğraşırken özel bir numune hazırlama odası hala gereklidir.Numune hazırlama odası yüksek biyolojik güvenlik ve nükleik asit kontaminasyonu riskine sahiptir.

3. Atık arıtma odası

Uygun olmayan atık işleme ayrıca laboratuvara büyük biyogüvenlik ve nükleik asit kontaminasyonu riskleri getirecektir.Bu nedenle atık arıtma odasının düzenli olarak izlenmesi gerekmektedir.

02 PCR laboratuvarlarında risk izleme noktaları

Ayrı laboratuvarlar, numune hazırlama odası, reaktif saklama ve hazırlama alanı, numune hazırlama alanı, amplifikasyon ve ürün analiz alanı ve atık işleme odası olarak bölünmüştür.

Numune alma yerinin türüne göre, yüzey, alet, numune, çevresel izleme ve pipete ayrılmıştır.

Risk düzeyi düşükten yükseğe bir yıldızdan★ üç yıldıza★★★ kadar değişir.

1. Numune hazırlama odası:

Numunelerin kaydı, hazırlanması ve inaktivasyonu için kullanılır ve biyolojik güvenlik riski en yüksektir.Numunelerle sık sık temas eden pipetler dışında numuneler ekstrakte edilmediği ve amplifiye edilmediği için diğer kısımlarda nükleik asit kontaminasyonu riski düşüktür.

1-4 İzleme noktalarında numune alma

5-8 İzleme noktasında örnekleme

9-12 izleme noktası örneklemesi

1. Reaktif saklama ve hazırlama alanı:

Santrifüj tüpleri ve pipet uçları gibi sarf malzemelerinin saklanması ve hazırlanmasının yanı sıra depolama reaktiflerinin hazırlanması, reaktiflerin dağıtılması ve amplifikasyon reaksiyon karışımının hazırlanması için kullanılır.Bu alanda numunelerle doğrudan temas ve pozitif nükleik asit yoktur, bu nedenle biyogüvenlik riski ve nükleik asit kontaminasyon riski düşüktür.

13-16 İzleme noktalarında numune alma

17-22 İzlemede örnekleme
3. Numune hazırlama aang noktaları

Transfer varilini açmak, numuneyi inaktive etmek (uygun olduğunda), nükleik asidi çıkarmak ve amplifikasyon reaksiyon tüpüne eklemek vb. için kullanılır. Bu alan numunelerin işlenmesini ve açılmasını içerebilir, biyolojik güvenlik riski yüksektir ve nükleik asit ekstraksiyonu gerçekleştirilir ve nükleik asit kontaminasyonu riski orta ila yüksektir.

29 İzleme noktalarında numune alma

4. Amplifikasyon ve ürün analiz alanı:

Nükleik asit amplifikasyonu için kullanılır.Bu bölge numune işlemeyi içermez ve biyolojik güvenlik riski düşüktür.Nükleik asit amplifikasyonu esas olarak bu bölgededir ve nükleik asit kontaminasyonu riski en yüksektir.

38 İzleme noktalarında numune alma
5. Atık arıtma odası:

Numunelerin yüksek basınçta işlenmesi için kullanılır.Bu alanda numunelerin işlenmesiyle ilgili biyolojik güvenlik riskleri nispeten yüksektir.Nükleik asit amplifikasyon ürünlerinin tıbbi atık olarak işlenmesi önerilir.Yüksek basınç önerilmez ve nükleik asit kontaminasyonu riski düşüktür.

43-44 İzleme noktalarında numune alma

03 uygulamak

Bu kez 44 izleme noktası listeledik.Tahminen birçok kişinin sormak zorunda olduğu tahmin ediliyor, bu kadar çok noktayı yapmaya gerek var mı?Evet, hepsini yap!Öncelikle kendi laboratuvarınızın risk değerlendirmesini yüksekten düşüğe riske göre yapmanızı, aynı tür numuneleri birlikte de izleyebilmenizi veya düzenli izleme için bir numune alma planı geliştirebilmenizi öneririm.Kısacası her laboratuvar kendi durumuna göre kendi uygulama planını yapabilir.Test laboratuvarları için en büyük risk, riskleri göz ardı etmektir.